什么是研发质量管理与工程体系？什么作用？（作者：宋荆汉）

今天我们要再进一步讲解，什么是研发质量管理体系？其实，质量、质量管理、质量管理体系这个几个词我们在工作中经常听到的，太熟了，以致于我们很少对他们之间具体有啥区别去追究了，因为搞清楚也没啥意义。但是为了解释好，研发质量管理体系，今天却需要去掰扯一下了。

一、质量管理体系有什么用？

下面这张图，标明了几个专业名词之间的关系。

管理体系：组织为实现目标而建立政策、目标和过程的一组相互关联、相互作用的要素。----ISO9001:2015标准。

因此，自然质量管理体系的定义：组织为实现质量方针和质量目标而建立政策、目标和过程的一组相互关联、相互作用的要素。那么质量管理与质量管理体系之间又是什么关系呢？

1. 区别：

• 范围：质量管理涵盖质量方针、质量目标、质量计划、质量控制、质量保证、质量改进等内容，是一个更为广泛的概念；而质量管理体系特指组织为实现质量方针和质量目标所建立的政策、目标和过程。
• 内容：质量管理侧重于质量管理活动的具体内容；质量管理体系侧重于质量管理的组织结构和流程。
• 目标：质量管理旨在实现组织的质量目标；质量管理体系是实现质量管理目标的工具和手段。

2. 联系：

• 相互依存：质量管理需要质量管理体系的支持，质量管理体系是质量管理的组织载体。
• 相互促进：质量管理的提升会推动质量管理体系的建设，质量管理体系的建设也会促进质量管理的提升。
• 共同目标：质量管理与质量管理体系都旨在实现组织的质量目标，提高质量绩效，降低成本，提高顾客满意度，实现可持续发展。那么质量管理体系有啥用呢？

质量管理体系的作用主要体现在以下几个方面：
1. 证实提供稳定产品和服务的能力：通过实施质量管理体系，组织可以证实其具有稳定提供满足顾客要求的产品和服务的能力，从而增强顾客信心。
2. 增强顾客满意度：质量管理体系强调以顾客为关注焦点，通过持续改进，提高产品和服务质量，从而增强顾客满意度。
3. 持续改进：质量管理体系要求组织持续改进其过程和产品，这有助于组织不断提高效率、降低成本，并最终提高整体业绩。
4. 协调一致的过程：质量管理体系要求组织确定关键过程，并协调这些过程的顺序和相互作用，以确保过程之间协调一致。
5.职责明确：质量管理体系明确了组织内各部门和岗位的职责和权限，有利于建立责任制，提高工作效率。
6. 增强内部沟通：质量管理体系要求组织内部进行有效的沟通，这有助于各部门之间更好地协调工作。
7. 标准化和文件化：质量管理体系要求组织确定、实施和维持所需的程序，并将关键过程形成文件，这有助于组织的标准化和文件化。
8. 可追溯性：质量管理体系要求组织确定产品的可追溯性，这有助于在出现问题时能够追溯到原因。
9. 控制外包过程：质量管理体系要求组织对外包过程进行控制，以确保外包过程不会对最终产品和服务质量造成不利影响。

如上图所示，通过实施质量管理体系的最核心的作用其实是：将组织中质量管理活动碎片化的运作模式，变成系统化、结构化、流程化、标准化，更高效的提高质量绩效、增强顾客满意度和实现可持续发展目标。

二、什么是研发质量管理体系？有什么用？

我们前面既然已经提到了，研发质量管理目的是要保障研发正确的产品及正确的研发产品。因此，研发质量管理体系，则是：为实现研发质量目标，而建立的政策、目标和过程的一组相互关联、相互作用的要素。目的是：实现研发质量管理的体系化运作。但是关键是，研发质量管理体系中的要素到底包含哪些呢？

首先我们定义，研发质量管理的过程，就是研发管理相关的、相互作用的过程，如果以IPD研发管理流程体系为基础，相关过程如下：

研发质量管理与研发管理的关系如下：
这也是为什么，我总说，研发质量管理前提是要基于企业现有的研发管理，如果没有研发管理流程，研发质量管理就如同无根之水无法独立存在。

我们以ISO9001:2015的模型视角来表达研发质量管理体系，如下图：

在通用的质量管理体系中，输入是：组织环境、客户要求、相关方的期望。但针对研发质量管理体系，其输入，还要考虑产品研发项目的环境：产品研发的工程环境、团队研发能力、项目影响因素。输出，除了客户与相关方满意，还有产品的新知识，同时还需要考虑可持续的发展，如团队能力提升、知识积累、提升产品DFX特性。

三、研发质量管理工程体系

产品研发质量的工程体系需要从工程角度考虑产品研发工程特点，即：产品规划流程、产品开发流程、开发技术、项目管理以及对应的工具、方法。

从工程视角，对研发质量进行分层：
要实现研发质量目标，需要研发质量工程与研发质量管理体系，简单说，研发质量管理体系侧重管理，其核心是管理组织、政策文化、流程，主要强调2个维度：
1、上层建筑：质量文化、领导重视、有效沟通和持续改进；
2、运行基础：质量组织、标准、流程、质量管理方法；

研发质量工程体系，侧重工程实践，涉及研发过程的各个环节。管理是对能力的整合，而研发能力是体现在：人+技术与工具层面，因此，研发过程的三要素如下：
它们内在的关系如下
所以，只有研发质量管理体系，没有研发质量的工程体系，就好比练拳不练功，到老一场空。管理是对资源的整合去解决问题，但如果资源本身能力就很差，管理再好也是没有效果的。而且，在研发质量管理中，这点体现的尤为重要。要有实效，必须2手抓，2手都要硬。

具体的研发质量工程体系的在不同行业、公司的研发环境中也应该有所不同。影响因素包括：

• 组织规模；
• 企业性质；
• 研发流程模型：敏捷开发、精益开发、瀑布模型；
• 产品类型：高风险系统、一般商用系统、消费品系统；
• 团队能力与地域分布.

做研发质量人员，应该根据企业实际环境来构建自己的研发质量工程体系。

四、最后的话

很多人对研发质量的理解还局限在，FMEA/APQP/IPD这些工具或者流程体系上，显然就一叶障目了。研发质量自身也是一个完整的系统，而且包含面极广，而研发本身特点也导致生产质量控制的思想与方法，在研发质量中是没法有效应用的，如果不能深刻理解研发质量的底层逻辑，仅仅是碎片化的用一些工具或者导入一些研发管理体系，可能对研发质量的提升的效果并不明显。虽然说，研发质量管理是基于研发管理，但相比研发管理，研发质量管理也有其自身的深度。特别随着，大模型与AI技术的出现，相信研发质量工程体系也会发生新的迭代升级，推动研发质量的更进一步的发展。

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原文作者：宋荆汉

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